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      吸入干擾素顯著降低新冠惡化風險
      2020.07.22來源:美中藥源

        7月21日英國生物技術公司Synairgen宣布其吸入式beta干擾素制劑SNG001在一個二期臨床顯著降低早期新冠患者的惡化風險。這個試驗招募101位早期(平均癥狀9天)、中度(需要住院但不需要插管)新冠患者,分別使用14天SNG001和安慰劑然后觀察14天。結果SNG001降低79%的惡化風險、康復率增加2-3倍、顯著降低呼吸困難。今天SNG股票飆升428%。

        藥源解析

        冠狀病毒感染一個共同特征是干擾素分泌不足、不及時,這在新冠尤其明顯。上周《科學》雜志發表的對危重患者的血液分析顯示基本檢測不到IFNb、IFNa的合成也嚴重不足。但干擾素應答系統似乎功能正常、只是沒有干擾素產生所以沒有輸出。干擾素應答基因(ISG)根據選取基因、細胞類型、和檢測技術不同研究結果有所不同。上周《科學免疫學》雜志有一篇文章說重癥新冠患者的ISG表達上升、IFNI和IL6類似是個幫倒忙的細胞因子,但《科學》雜志的研究說重癥比輕癥ISG下降。干擾素是病毒感染的第一道防線,新冠表達的29個蛋白有四五個有抑制先天免疫和干擾素系統功能、所以干擾素一直是一個比較靠譜的治療策略。

        體外實驗顯示一型干擾素確實可以清除新冠,而且比對其它冠狀病毒如非典更有效。干擾素不僅會誘導很多有直接抗病毒活性的蛋白表達,還可以組織后天免疫系統共同抗毒、所以在患者體內可能有更多功能。幾個月前香港的一個臨床研究顯示注射IFNb可以縮短新冠轉陰的時間,IFNa噴劑也顯示可以降低感染率。但系統給藥的先天免疫激活劑都有系統毒性問題,這也是限制TLR、STING這些促進IFNI合成熱門抗癌靶點的主要因素。SNG001是個吸入劑,而新冠感染早期主要病灶在肺部、正好適合這個給藥方式。吉利德的瑞德西韋吸入劑也已經要開始臨床試驗。

        新冠出現之前SNG001主要作為預防用藥防止COPD患者因病毒感染而突然惡化,新冠的橫空出世令這個產品有了新的用武之地。今天這個試驗雖然人數有限,但在幾個主要指標都有明顯改進、似乎療效比較確定。因為人數較少幾個指標p值都勉強達標,當然即使勉強進入國家集訓隊也說明球技了得。今天公報最大問題是這個試驗一級終點并非降低惡化風險,而是比較兩組疾病嚴重程度的分值。今天SNG沒有公布這個結果,但說區分達到統計顯著、只是因為分析比較復雜所以沒有公布。另外用藥組的糖尿病患者人數略多,雖然有基礎疾病的總人數類似。希望詳細結果正式發表后不要有意外發現。

        目前為止早期新冠感染已有瑞德西韋在市場上使用,SNG001今天的數據在減少住院時間上與瑞德西韋類似。當然這是兩個完全不同的機理,一個抑制病毒增殖、一個加快病毒清除,所以組合療效顯示協同效應機會較大。在丙肝的治療中雖然IFNa本身無效,但與療效平庸的利巴韋林(~10%治愈率)聯用卻奇跡般的把治愈率提高到~50%。重度新冠顯著最好的藥物是地塞米松,雖然在70歲以上最高?;颊叻炊鵁o效。今天也發表了兩個新冠病毒疫苗的數據,無論從中和抗體滴度、T細胞活性、和耐受性似乎都顯示一定前景。雖然現在尚無一個高度有效藥物,但疫苗、抗病毒藥物、免疫調節劑的聯合使用有望令新冠成為一個低風險疾病。

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